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信?生物与和????一步拓展合作
Thu, 10 Oct 2019 15:39:00 +0800
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?展信迪利?抗与索凡替尼用于?体瘤?合治?的?床?估

中國?州和?敦2019年10月10日 /美通社/ -- 信?生物制?(信達生物)(香港?交所股票代?:01801)与和?中???科技有限公司(??和???Chi-Med)(AIM/?斯?克:HCM)今天宣布?一步拓展?方的全球?床合作,共同?估信?生物的重?全人源抗PD-1?克隆抗体?伯舒®(信迪利?抗注射液)与和???的索凡替尼(一种新型血管?皮生?因子受体(VEGFR)及成???胞生?因子受体1(FGFR1)抑制?,同?抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R))?合治?晚期?体瘤患者的安全性和有效性。?家公司的?次合作是在?有的全球合作??(共同?估信迪利?抗与和???的高??性血管?皮生?因子受体抑制???替尼)基?上?一步?展合作范?。

信?生物与和????一步拓展全球?床合作可??方共同就?伯舒®与索凡替尼???体瘤中未?足的?床需求?行共同探索和??。新?合的?床研究?在美?和中??行。?伯舒®和索凡替尼的?合?法有望通?同????瘤微?境中的多种?胞?型和信???途?而???同的抗癌作用。?床前研究表明,索凡替尼能?抑制血管生成,阻??瘤相?巨噬?胞的累?并促?效?T?胞向?瘤的浸?,?些均有可能提高?伯舒®的抗?瘤活性。

信達生物董事長兼首席執行官俞德超博士表示:「信迪利單抗是信達生物與美國禮來製藥在中國共同開發的創新PD-1抑制劑,已獲批上市銷售。因其良好安全性和有效性,信迪利單抗贏得了廣泛認可。同時我們也在深入探索信迪利單抗在聯合療法中的療效,並與多家製藥公司成功建立合作。多項臨床試驗表明,信迪利單抗聯合療法在腫瘤治療中效果顯著。我們很高興能與和黃醫藥進一步合作,希望信迪利單抗與索凡替尼的聯用能夠取得好的結果,讓更多全球患者從中受益。」

和???首席?行官??(Christian Hogg)表示:我????瘤治?的未?方向?越?越多地集中在?合?法上,利用多种作用机制?抗?体?瘤。我??特的新一代抗血管生成VEGFR抑制?由于其高??性和良好的耐受性,非常适合与其他包括PD-1/L1?克隆抗体在?的免疫?法?用。我?目前与信?生物就??替尼方面的?有合作?展?利。我?很高??我?的合作?展到索凡替尼,并期待?些?合?法可?更多全球及中?的患者?益。

?于?伯舒®(信迪利?抗注射液)

?伯舒®(信迪利?抗注射液)是信?生物制?和??制?在中?共同合作研?的具有??品?的?新生物?。信?生物目前正在美??展信迪利?抗注射液的?床研究工作。?伯舒®(信迪利?抗注射液)是一种人?免疫球蛋白G4(IgG4)?克隆抗体,能特异性?合T?胞表面的PD-1分子,?而阻??致?瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴?胞的抗?瘤活性,?而?到治??瘤的目的。?伯舒®(信迪利?抗注射液)是具有??品?的中??新PD-1抑制?,其上市申?已正式?得?家?品?督管理局的批准,?批的第一?适?症是复?/?治性?典型霍奇金淋巴瘤并入?2019版中??床?瘤??(CSCO)淋巴瘤??指南。目前有超?二十多??床研究(其中8?是注??床??)正在?行,以探?信迪利?抗在其它?体?瘤上的抗?瘤作用。

?于索凡替尼

索凡替尼(surufatinib亦?HMPL-012或sulfatinib)是由和???自主研?的一种新型的口服酪氨酸激?抑制?,具有抗血管生成和免疫???重活性。索凡替尼可通?抑制血管?皮生?因子受体(VEGFR)和成???胞生?因子受体(FGFR)以阻??瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通????瘤相?巨噬?胞,促?机体??瘤?胞的免疫?答。因?具有抗?瘤血管生成和免疫??的?重机制,索凡替尼可能非常适合与其他免疫?法?合使用。

目前,索凡替尼正在中??展多?后期?床??及概念??研究,涵?神??分泌?瘤和?道癌等疾病?域。2019年6月,索凡替尼在中?以晚期非胰腺神??分泌瘤?适?症的三期?床??于中期分析中提前?到??的主要研究??。??研究的???果已于2019年9月29日在2019年度?洲?床?瘤協?年? (European Society of Medical Oncology) 上口??表,其在中?新?上市申?的提交正在?密??中。

索凡替尼同?正在美??展多?概念??研究。和???目前?有索凡替尼在全球范??的所有?利。

?于信?生物

始于信,?于行,??出老百姓用得起的高?量生物?,是信?生物的理想和目?。信?生物成立于2011年,致力于??、生?和?售用于治??瘤、自身免疫、代?疾病等重大疾病的?新?物。2018年10月31日,信?生物在香港?合交易所有限公司主板上市,股票代?:01801。

自成立以?,公司?借?新成果和??化的??模式在?多生物制?公司中??而出。建立起了一?包括21?新?品种的?品?,覆??瘤、自身免疫、代?疾病等多?疾病?域,其中4?品种入??家 "重大新??制"??,16?品种?入?床研究,4?品种?入?床III期研究,3??抗?品上市申?被?家?品?督管理局受理,并均被?入优先??,1??品(信迪利?抗注射液,商品名:?伯舒®,英文商?:Tyvyt®)?得?家?品?督管理局批准上市,?批的第一?适?症是复?/?治性?典型霍奇金淋巴瘤。

信?生物已?建了一支具有??先?水平的高端生物???、??化人才??,包括?多海??家,并与美???制?、Adimab、Incyte和??Hanmi等??制?公司?成?略合作。信?生物希望和大家一起努力,提高中?生物制???的?展水平,以?足百姓用?可及性和人民?生命健康美好愿望的追求。?情???公司网站:www.innoventbio.com

?于和???

和?中???科技有限公司(??和???Chi-Med)(AIM/?斯?克:HCM)是一家?新型生物??公司,致力于?品的研究、??、生?和?售。和??埔??(上海)有限公司是和???的?新?研?平台,?有一支?470人的研???,?注于研?和商???治?癌症和自身免疫性疾病的靶向?新?物和免疫?法,目前共有8?抗癌?候??物?入?床?段,正在全球?展?床研究。和???的商?平台???方?和健康?消?品在中?的生?和??,?售网?覆?中??大地??院。

和????部位于中?香港,在?敦?券交易所(AIM)和美??斯?克全球精?市?均已上市。了解更多?情???:www.chi-med.com

前瞻性?述

本新?稿包含1995年《美?私人?券??改革法案》安全港?款中定?的前瞻性?述。?些前瞻性?述反映了和???目前?未?事件的?期,包括?索凡替尼、??替尼,及與信迪利?抗?合治??床??的?期、??索凡替尼及??替尼(包括作???或?合治?)?一步?床研究?划、?此?研究是否能?到其主要或次要??的?期,以及?此?研究完成??和?果?布的?期。前瞻性?述涉及??和不确定性。此???和不确定性包括下列假?:入?率、?足研究入?和排除?准的受?者的??和可用性、?床方案或?管要求?更、非?期不良事件或安全性??、候??物索凡替尼及??替尼(包括作???或?合治?)?到研究的主要或次要??的?效、?得不同司法管??的?管批准、?得?管批准后?得上市?可、索凡替尼及??替尼用于目?适?症的?在市?和?金充足性等。此外,由于?合研究?于?信迪利?抗与索凡替尼及??替尼?合使用,因此此???和不确定性包括?于信迪利?抗的安全性,?效,供?和?管批准的假?。?前和?在投?者?勿?度依??些前瞻性?述,?些?述?在截至本新?稿?布?日有效。有??些??和其他??的?一步??,?查?和???向美??券交易委??和AIM提交的文件。??是否出?新信息、未?事件或情?或其他因素,和???均不承?更新或修?本新?稿所含信息的??。

如需了解更多信息,敬??系:

信?生物

媒体:
?件:pr@innoventbio.com
??:+86 512-69566088
投?者:
?件:ir@innoventbio.com
??:+86 512-69566088

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– 周怡, 博然思?集?

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